Études cliniques

Portail de transparence des études
réalisées par Bow Medical

À propos

de l’étude Arrow

L’étude Arrow est une initiative cruciale menée par Bow Medical dans le cadre du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) de notre suite logicielle Diane, dédiée à la gestion des soins critiques en établissement de santé.

Pour chacune de ces études, conformément aux dispositions de l’article 14 du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données), Bow Medical met à disposition des personnes concernées les notes d’information collectives ou individuelles relatives à la protection des données personnelles.

Objectifs de l’étude

Bow Medical lance une étude de suivi clinique après commercialisation (SCAC) pour Diane en réutilisant des données déjà collectées dans Diane à des fins de soins lors de vos séjours précédents. L’objectif est de confirmer les performances de Diane dans des conditions d’utilisation réelles en ce qui concerne :

  • Les alertes de prescription
  • Les calculs de paramètres cliniques
  • Les calculs de scores cliniques

Arrow* est une étude rétrospective, transversale, basée sur des données secondaires issues du logiciel Diane et conduite en France.

La finalité de l’étude est de confirmer les performances du dispositif médical Diane, actuellement utilisé dans l’établissement que vous fréquentez. Cela ne donnera pas lieu à la saisie de nouvelles données dans votre dossier.

Cette finalité est rendue nécessaire par le Règlement européen 2017/745, qui exige que chaque dispositif sur le marché ait ses performances validées. 
 Ainsi, les finalités de l’étude correspondent à celles définies par la loi (L. 1461-1, III du code de la santé publique) et précisées par décret (R 1461-1 du code de la santé publique).

En menant l’étude Arrow, Bow Medical réaffirme son engagement envers l’excellence médicale, la sécurité des patients et l’innovation technologique au service de la santé.

*Note sur notre étude Arrow :

Pour exercer ses droits d’accès, de rectification, de limitation ou d’opposition au traitement de ses données personnelles, le patient peut s’adresser au directeur de la Plateforme des Données de Santé ou au directeur de l’organisme gestionnaire d’assurance maladie obligatoire dont elles dépendent.

Ces demandes doivent être accompagnées d’une justification d’identité par tout moyen conformément aux dispositions du décret n° 2021-848 du 29 juin 2021 relatif au traitement de données à caractère personnel dénommé « système national des données de santé ».

En outre, les personnes concernées ont la possibilité de déposer une réclamation auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy, 75007 Paris.

De plus, si vous le souhaitez, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de Bow Medical en écrivant à l’adresse suivante : rgpd@bowmedical.com

À propos de Bow Medical

Bow Medical est un leader dans le développement de solutions logicielles innovantes pour la gestion des soins critiques. Notre engagement envers l’excellence et la sécurité des patients guide chacune de nos actions.

La mise à disposition de solutions logicielles pour la gestion des soins critiques est un segment spécifique du dossier patient qui nécessite une forte expertise métier.

Son informatisation apporte une plus-value axée sur la performance, la fiabilité, la sécurisation et l’optimisation du temps.

Plus de 450 hôpitaux et cliniques utilisent quotidiennement notre logiciel, 5 millions de consultations d’anesthésie par an sont gérés par Diane, 3000 blocs sont équipés de Diane Op et plus de 1200 lits de réanimation permettent de prendre en charge des patients grâce à Diane Rea.

Share This