Assistant qualité & affaires réglementaires DM H/F en contrat d’alternance

18 novembre, 2022

Bow Medical SAS, Société éditrice de la suite logicielle DIANE, dédiée au parcours de santé des soins critiques (anesthésie, réanimation, obstétrique, urgences) et leader en France sur son marché, recrute  

un Assistant qualité & affaires réglementaires DM H/F en contrat d’alternance 

(DISPOSITIF MEDICAL : Logiciel d’aide à la prescription) 

Description du poste et des missions :

Missions Principales :

Sous la supervision du Responsable qualité & affaires réglementaires, tu seras chargé(e) de :  

  • Aider à la préparation aux audits internes et externes selon l’ISO 13485 : 2016 et le RDM 2017/745 
  • Participer à la rédaction de la documentation technique du DM en vue du marquage CE classe IIb.  
  • Contribuer aux réunions qualité et à la sensibilisation matériovigilance et à la réglementation en vigueur  
  • Contribuer à la collecte des données pour le rapport post-market  
  • Faire le lien avec les différents collaborateurs de l’entreprise pour l’animation et la mise à jour du SMQ  

Ces missions pourront évoluer en fonction de tes centres d’intérêt. 

Ton profil (qualités, compétences) :  

Niveau d’étude attendu : en cours de Master ingénierie de la santé ou équivalent. 

Tu as des connaissances sur l’ISO 13485, le règlement européen 2017/745 et le contexte de mise sur le marché des dispositifs médicaux. Des connaissances sur l’IEC 62304 sont un plus. 

Tu fais preuve d’une certaine aisance relationnelle et tu as de bonnes capacités rédactionnelles (retours, propositions d’amélioration). 

Rigoureux et doté de bonnes capacités d’adaptation, tu sais faire preuve d’autonomie, tout en étant force de proposition. 

Connaissances informatiques : Microsoft Office. 

Compétence linguistique : bonne compréhension de l’anglais à l’écrit. 

Localisation du poste  

Le poste est basé à Amiens (Hauts-de-France). Le télétravail partiel sera possible après la période d’intégration. 

Avantages : 

  • Mutuelle d’entreprise prise en charge à 50 % par Bow Medical 
  • Prévoyance collective prise en charge à 100 % par Bow Medical 
  • Titres-restaurant financés à 50 % par Bow Medical 
  • Prime annuelle de vacances 
  • Titre-cadeau à l’occasion des fêtes de fin d’année 
  • Prise en charge partielle des abonnements de transport en commun 
  • Horaires flexibles possibles pour mieux concilier vie pro et vie perso 
  • Télétravail possible, indemnisé selon les procédures internes en vigueur 
  • L’accès aux services d’Action Logement 
  • Du café, du thé et des infusions à ta disposition gratuitement au siège social 

Type d’emploi :  

  • Contrat d’apprentissage ou contrat de professionnalisation 
  • Temps plein – 35 heures hebdomadaires 
  • Poste à pourvoir dès que possible  

Salaire :

Selon profil 

Processus de recrutement : 

  • Un premier contact téléphonique avec le manager, suivi d’un entretien physique ou en vidéoconférence 
  • Une réponse à ta candidature dans les plus brefs délais 

Nous étudions, à compétences égales, toutes les candidatures qui nous parviennent. 

Rémunération suivant profil et expérience Transmettre CV, lettre de motivation et prétentions recrutement@bowmedical.com

Pourquoi nous rejoindre ? 

Parce que notre entreprise, solide en croissance et leader sur son marché, saura vous donner envie de vous lever le matin et de venir travailler, pour : 

  • Évoluer dans un écosystème passionnant en pleine évolution : la santé de demain et particulièrement les soins critiques 
  • Interagir au quotidien avec des professionnels de haut niveau 

Rejoindre Bow Medical, c’est intégrer une société à taille humaine, au sein d’équipes passionnées, où service de qualité et défis sont au cœur de nos préoccupations quotidiennes ! 

Bow Medical est labellisée Great Place To Work chaque année depuis décembre 2020, certification qui récompense les entreprises où il fait bon travailler, gage d’une démarche d’amélioration continue pour rester à l’écoute des collaborateurs et de leurs attentes, pour renforcer leur qualité de vie au travail et leur engagement au service du projet collectif. 

L’entreprise 

Nous sommes les alliés des anesthésistes, réanimateurs et des équipes soignantes au sein des hôpitaux et des cliniques depuis plus de 20 ans. 

Notre mission ? Les aider avec nos solutions logicielles à relever leurs défis au quotidien, pour leur permettre de se concentrer sur l’essentiel : leurs patients. Plus précisément, nous œuvrons chaque à jour à : 

  • Améliorer la sécurité des soins du patient lors de son parcours en soins critiques 
  • Aider les soignants dans la maitrise des risques 
  • Diminuer les temps de saisie, de suivi, d’analyse et de coordination des équipes soignantes 
  • Perfectionner la pratique des équipes & faciliter l’autoformation 

Rejoins dès demain notre équipe constituée de 71 talents engagés et impliqués ! 

Envie de nous faire parvenir votre CV ? Remplissez le formulaire ci-dessous !

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